俄媒称普京已接受新冠病毒常规检测:一切良好
来源:俄媒称普京已接受新冠病毒常规检测:一切良好发稿时间:2020-03-31 19:12:34


该患者3月27日上午从钟祥市磷矿镇乘杨湾至荆门客车,10时19分到达荆门汽车客运北站,10时24分从荆门汽车客运北站公交站台乘坐9路公交车(车牌号:鄂H1B193,患者坐于该车左边倒数第三排),11时7分在象山大道一医南院站台下车,沿途共有乘客26人(男性14人、女性12人)。

据其介绍,3月27日,钟祥磷矿镇一名村民因患甲状腺疾病到荆门一医(南院区)就诊入院。根据疫情防控有关要求,新入院的病人都要进行核酸检测,3月28日,经核酸检测,结果呈阳性,该患者被诊断为无症状感染者。经市联合流调组调查,该患者于1月15日从广州乘火车至武汉后,在武汉同济医院停留2天检查身体,于1月18日上午乘火车从武汉返回钟祥市磷矿镇没有外出。3月28日,市防控指挥部接到荆门市防控指挥部通知后,迅速行动,对其所有密切接触者跟踪流调并实施集中医学隔离观察。同时,疾控部门在第一时间进行核酸检测。

中国政府赴委内瑞拉抗疫医疗专家组由国家卫生健康委员会组建,江苏省卫生健康委员会选派,共8人。专家组携带了呼吸机、便携式彩超、核酸检测试剂盒、医用防护口罩、防护服等委方急需的抗疫物资和药品。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

外交部:中国决定向委内瑞拉派医疗组 由江苏选派

为帮助委内瑞拉应对新冠肺炎疫情,中国政府决定向委内瑞拉派遣抗疫医疗专家组。专家组由国家卫生健康委员会组建,由江苏省卫健委选派,已于3月29日启程,30日抵达。3月29日,湖北荆门钟祥市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部就当地新增的一名无症状感染者相关情况作出说明。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。本报加拉加斯3月30日电 中国政府赴委内瑞拉抗疫医疗专家组30日凌晨抵达委内瑞拉首都加拉加斯,协助委方开展新冠肺炎疫情防控工作。